健亚市场部供稿

10月14日，由美中医药开发协会中国分会（Sino-American Pharmaceutical Professionals Association – China，SAPA-China）主办、苏州高新区管理委员会协办的“中国生物医药产业发展的机遇与挑战暨美中医药开发协会SAPA2021中国年会”在苏州市高新区隆重召开。1500余位来自全球顶尖科研机构的学者以及大型跨国制药及生物技术创新企业领军人物参会，大会围绕中国制药和生物技术发展的生态体系、推动药品创新的策略及最前沿科学技术等主题，举办高层论坛、专题论坛、项目对接、融资推介、企业展示等系列活动。

在疫苗开发论坛上，健亚生物CEO沈纯博士就“新冠pDNA疫苗国际合作研制战略”这一课题做出了重要报告，其对目前全球新冠疫情形势的分析与DNA疫苗大规模制备的详细阐述获得了与会人员的热烈响应。目前，虽然国内疫情在党中央的正确领导下已经得到了有效控制，但在国外病毒频繁变异，危机仍在全球延宕反复，根据世界卫生组织统计，仍有近130个国家的近25亿人口仍未接种一剂新冠疫苗。而全球新冠疫苗接种数量的缺口，正逐渐扩大。世界卫生组织认为，疫苗供应的不足和分配不均仍然是结束这一大流行最严重阶段并推动全球复苏的最大威胁。只要病毒继续在任何地方传播，贸易和旅行就会继续受到干扰，经济复苏将进一步受到阻碍，持续传播还意味着可能会逃避疫苗的更多变种。

CDMO是药物研发生产外包服务的一种，在小分子药物和生物药的生产中使用这个模式比较普遍。不过，在这以前，中国的疫苗领域尚未开启CDMO的生产模式。疫苗的CDMO模式，首先是疫苗研发和企业进行疫苗设计和早期研发，可以在临床前、临床生产阶段自己进行生产和委托CDMO企业进行临床生产，然后由疫苗上市许可人负责人疫苗注册申报。在注册批准后的疫苗生产，上市许可人可以把产能部分或者全部的都委托给疫苗的CDMO企业。

健亚生物通过为国际合作伙伴提供的新冠疫苗CDMO服务，可以快速提升疫苗产能，扩大新冠疫苗尤其是pDNA疫苗惠及的国家、地区和人群；有利于提升全球疫苗生产与质量管理水平，提升国内和国际供给严重不足的疫苗品种的产能，造福更多的国内外群众；有利于中国疫苗行业为中国和全球疫情防控和各种消除传染病行动计划，助力中国成为国际公共卫生产品的研发与生产的主要贡献者。